Cybernetics Life Science

Kvalitet- och Verksamhetsexpertis

Att välja rätt IT-lösning betyder mer än bara rätt hård- och mjukvara. Verksamhetens funktionella och regulatoriska behov och krav ska uppfyllas, detta genom kontroll och validering av genomförandet.

QA funktionerna har ofta god kännedom om de kvalitets och regulatoriska krav som ställs på den egna organisationen avseende GxP kritiska funktioner och aktiviteter. Däremot har de ibland begränsad erfarenhet om hur detta skall appliceras på IT-system.

Vi kan erbjuda:

QAIT

-	Etablera IT-relaterade rutiner/procedurer för kvalificering och validering av IT/IS
-	Revision av projekt och externa leverantörer
-	Granska och godkänna projektaktiviteter/leveranser
-	Granska och godkänna löpande kvalitetsarbete inom IT/IS

QA/QC

-	Kvalificerat stöd till QA-organisationer
-	Utveckla och implementera QA-system
-	Coach/mentor

Verksamhetsexpertis

-	Processkartläggning
-	Granska rutiner och SOPar
-	Kontaktyta mot företagets IT-avdelning

Ulf Sjöholm Affärsområdeschef Life Science